研究中心
Research Center
上海市東方醫(yī)院
中國(guó)藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院
山東省腫瘤醫(yī)院
南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

上海市東方醫(yī)院

      2016年12月,始達(dá)上海與同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院(上海市東方醫(yī)院)經(jīng)雙方友好協(xié)商后,一致同意簽署合作框架協(xié)議,成立始達(dá)-東方新藥I期臨床試驗(yàn)中心。始達(dá)-東方新藥I期臨床試驗(yàn)中心由腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進(jìn)教授負(fù)責(zé)牽頭及日常的運(yùn)營(yíng)管理,中心配備了專業(yè)的臨床研究團(tuán)隊(duì)。研究團(tuán)隊(duì)成員,包括研究者、護(hù)士、藥劑師,都將至美國(guó)START接受專業(yè)培訓(xùn)。

合作概況

      2016年12月,始達(dá)上海與同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院(上海市東方醫(yī)院)經(jīng)雙方友好協(xié)商后,一致同意簽署合作框架協(xié)議,成立始達(dá)-東方新藥I期臨床試驗(yàn)中心。始達(dá)-東方新藥I期臨床試驗(yàn)中心由腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進(jìn)教授負(fù)責(zé)牽頭及日常的運(yùn)營(yíng)管理,中心配備了專業(yè)的臨床研究團(tuán)隊(duì)。研究團(tuán)隊(duì)成員,包括研究者、護(hù)士、藥劑師,都將至美國(guó)START接受專業(yè)培訓(xùn)。始達(dá)上海,以同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院(上海市東方醫(yī)院)臨床研究機(jī)構(gòu)為依托,開創(chuàng)性地整合SMO(臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織)的運(yùn)營(yíng)模式,對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行嵌入式的管理。雙方團(tuán)隊(duì)合作,將確保試驗(yàn)過程符合ICH-GCP和中國(guó)GCP的要求,保證臨床研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與科學(xué)性,并按國(guó)際化的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)收集,建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化流程規(guī)范,向大型跨國(guó)和國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)以及中小型創(chuàng)新生物技術(shù)公司提供臨床試驗(yàn)的服務(wù)。該中心已于2017年3月10日舉行開幕儀式,正式投入運(yùn)營(yíng)。
      中心環(huán)境舒適,功能分區(qū)合理,設(shè)施設(shè)備齊全。有臨床試驗(yàn)病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、臨床試驗(yàn)專用診室和輸液室、儲(chǔ)藥室、樣本室、監(jiān)查員室、資料室以及明亮寬敞的受試者休息區(qū)等,工作人員區(qū)域與受試者區(qū)域采用門禁管理。中心除配備臨床診療需要的生命體征測(cè)量設(shè)備、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備、應(yīng)急設(shè)備和搶救設(shè)備外,尚配有臨床試驗(yàn)專用藥品保存柜、生物安全柜、超低溫冰箱、低溫離心機(jī)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、同步時(shí)鐘系統(tǒng)等??蓾M足抗腫瘤藥物臨床研究的需求。
上海市東方醫(yī)院醫(yī)院現(xiàn)設(shè)南北兩址,分別位于陸家嘴國(guó)際金融貿(mào)易區(qū)與浦東世博園區(qū),核定床位1800張(另已規(guī)劃建設(shè)17萬(wàn)m2的滬東院區(qū)),設(shè)61個(gè)臨床、醫(yī)技科室;獲批國(guó)家、上海市級(jí)重點(diǎn)學(xué)科和研發(fā)平臺(tái)21個(gè),浦東新區(qū)高峰高原學(xué)科6個(gè);在職職工3109名,其中高級(jí)職稱447人,博士研究生導(dǎo)師103名、碩士研究生導(dǎo)師185名,擁有中國(guó)科學(xué)院院士、長(zhǎng)江學(xué)者、國(guó)家杰出青年基金獲得者、國(guó)家優(yōu)秀青年科學(xué)基金獲得者、教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才等國(guó)家高層次人才105人次,國(guó)家和上海市級(jí)主任委員、副主任委員、理事長(zhǎng)等學(xué)術(shù)團(tuán)體任職人員125人次;配有集MRI、CT、DSA 于一體的復(fù)合手術(shù)室、PET-MR、PET-CT、EDGE放射放療系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人等國(guó)際先進(jìn)的大型醫(yī)療設(shè)備。

合作亮點(diǎn)

      共啟動(dòng)項(xiàng)目200余項(xiàng),共計(jì)篩選受試者3800余人,入組受試者逾2000人。