關(guān)于始達(dá)
聚焦腫瘤的嵌入式創(chuàng)新型SMO
始達(dá)（上海）醫(yī)藥科技有限公司通過(guò)引進(jìn)美國(guó) START 抗腫瘤新藥早期臨床研究的成熟管理體系，并借鑒其豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，建設(shè)世界級(jí)高水平臨床研究平臺(tái)與研究團(tuán)隊(duì)，加速中國(guó)抗腫瘤新藥研發(fā)進(jìn)程。
始達(dá)研究團(tuán)隊(duì)成員，既包括自己的運(yùn)營(yíng)管理、綜合管理及質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)，也包括研究中心的研究者、護(hù)士、藥師。目前已與上海市東方醫(yī)院、山東省腫瘤防治研究院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海高博腫瘤醫(yī)院等多家中心形成嵌入式合作，提供臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)。
聚焦腫瘤的嵌入式創(chuàng)新型 SMO
——為腫瘤新藥提供早期臨床研究現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)
聚焦腫瘤
專(zhuān)注服務(wù)于具有臨床價(jià)值、患者需求的腫瘤創(chuàng)新藥
基于系統(tǒng)提供服務(wù)
基于研究中心的數(shù)字化系統(tǒng)提供SMO服務(wù)，讓臨床研究高效運(yùn)行
中心排他合作模式
與研究中心戰(zhàn)略合作模式，為中美雙報(bào)項(xiàng)目提供一體化服務(wù)正高效率高質(zhì)量
國(guó)際化服務(wù)能力
專(zhuān)注服務(wù)于具有臨床價(jià)值、患者需求的腫瘤創(chuàng)新藥
團(tuán)隊(duì)介紹
核心團(tuán)隊(duì)10年以上經(jīng)驗(yàn)
團(tuán)隊(duì)規(guī)模100+
單中心固定項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
360+項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
100+個(gè)創(chuàng)新腫瘤靶點(diǎn)
3600+例入組受試者
數(shù)智賦能 
流程化、標(biāo)準(zhǔn)化
自動(dòng)數(shù)據(jù)采集數(shù)據(jù)
低差錯(cuò)率，數(shù)據(jù)質(zhì)量高
中心分布
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
山東省腫瘤防治研究院
南昌大學(xué)附屬第一醫(yī)院
深圳市龍華人民醫(yī)院
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上海市東方醫(yī)院
上海高博腫瘤醫(yī)院
復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院
浙江省人民醫(yī)院
服務(wù)特點(diǎn)
傳統(tǒng)SMO
嵌入式SMO
依賴(lài)人工
差錯(cuò)率高
團(tuán)隊(duì)能力決定了交付結(jié)果
CRC“受制“于CRA
CRC僅服務(wù)于項(xiàng)目
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化
數(shù)字取代人工
標(biāo)準(zhǔn)化、流程化、合規(guī)化
CRC服務(wù)于中心和PI
CRC成為PI職責(zé)的延伸，PI可以專(zhuān)注于研究
服務(wù)特色
人機(jī)結(jié)合，提速降本
始達(dá)醫(yī)藥采用“多中心協(xié)同智能臨床研究系統(tǒng)”eDISC系統(tǒng)，以“系統(tǒng)＋CRC”創(chuàng)新服務(wù)模式與研究中心及專(zhuān)家深度合作，實(shí)現(xiàn)研究型病房數(shù)字化管理，從源頭上提升臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)效率，助力新藥上市。
院內(nèi)管理 Source
臨床試驗(yàn)智能病史系統(tǒng)
適用人群：研究者（DE人員輔助設(shè)置）
項(xiàng)目管理類(lèi)
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)
應(yīng)用場(chǎng)景：SMO內(nèi)部項(xiàng)目管理 適用人群：項(xiàng)目管理、CRC、DE、 CRA、財(cái)務(wù)
樣本管理 Source
臨床試驗(yàn)樣本管理系統(tǒng)
應(yīng)用場(chǎng)景：SMO內(nèi)部PK流程管理 適用人群：CRC、護(hù)士、PK人員
院外管理 Source
受試者自報(bào)告管理系統(tǒng)
應(yīng)用場(chǎng)景：院外受試者自我評(píng)估結(jié)果 適用人群：受試者、CRC
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