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關(guān)于始達

聚焦腫瘤的嵌入式創(chuàng )新型SMO

始達(上海)醫藥科技有限公司通過(guò)引進(jìn)美國 START 抗腫瘤新藥早期臨床研究的成熟管理體系,并借鑒其豐富的實(shí)戰經(jīng)驗,建設世界級高水平臨床研究平臺與研究團隊,加速中國抗腫瘤新藥研發(fā)進(jìn)程。
始達研究團隊成員,既包括自己的運營(yíng)管理、綜合管理及質(zhì)量保證團隊,也包括研究中心的研究者、護士、藥師。目前已與上海市東方醫院、山東省腫瘤防治研究院、南昌大學(xué)第一附屬醫院、上海高博腫瘤醫院等多家中心形成嵌入式合作,提供臨床試驗現場(chǎng)管理服務(wù)。

聚焦腫瘤的嵌入式創(chuàng )新型 SMO
——為腫瘤新藥提供早期臨床研究現場(chǎng)管理服務(wù)

聚焦腫瘤

專(zhuān)注服務(wù)于具有臨床價(jià)值、患者需求的腫瘤創(chuàng )新藥

基于系統提供服務(wù)

基于研究中心的數字化系統提供SMO服務(wù),讓臨床研究高效運行

中心排他合作模式

與研究中心戰略合作模式,為中美雙報項目提供一體化服務(wù)正高效率高質(zhì)量

國際化服務(wù)能力

專(zhuān)注服務(wù)于具有臨床價(jià)值、患者需求的腫瘤創(chuàng )新藥

團隊介紹

核心團隊10年以上經(jīng)驗
團隊規模100+
單中心固定項目團隊

項目經(jīng)驗

360+項目經(jīng)驗
100+個(gè)創(chuàng )新腫瘤靶點(diǎn)
3600+例入組受試者

數智賦能

流程化、標準化
自動(dòng)數據采集數據
低差錯率,數據質(zhì)量高

中心分布

哈爾濱醫科大學(xué)附屬腫瘤醫院

山東省腫瘤防治研究院

南昌大學(xué)附屬第一醫院

深圳市龍華人民醫院

????

上海市東方醫院

上海高博腫瘤醫院

復旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫院

浙江大學(xué)醫學(xué)院第二附屬醫院

浙江省人民醫院

服務(wù)特點(diǎn)

傳統SMO

嵌入式SMO

依賴(lài)人工

差錯率高
團隊能力決定了交付結果

CRC“受制“于CRA

CRC僅服務(wù)于項目

執行標準化

數字取代人工
標準化、流程化、合規化

CRC服務(wù)于中心和PI

CRC成為PI職責的延伸,PI可以專(zhuān)注于研究

服務(wù)特色

人機結合,提速降本

始達醫藥采用“多中心協(xié)同智能臨床研究系統”eDISC系統,以“系統+CRC”創(chuàng )新服務(wù)模式與研究中心及專(zhuān)家深度合作,實(shí)現研究型病房數字化管理,從源頭上提升臨床試驗運營(yíng)效率,助力新藥上市。

院內管理 Source

臨床試驗智能病史系統

適用人群:研究者(DE人員輔助設置)

項目管理類(lèi)

臨床試驗項目管理系統

應用場(chǎng)景:SMO內部項目管理 適用人群:項目管理、CRC、DE、 CRA、財務(wù)

樣本管理 Source

臨床試驗樣本管理系統

應用場(chǎng)景:SMO內部PK流程管理 適用人群:CRC、護士、PK人員

院外管理 Source

受試者自報告管理系統

應用場(chǎng)景:院外受試者自我評估結果 適用人群:受試者、CRC

合作伙伴