關(guān)于始達
聚焦腫瘤的嵌入式創(chuàng )新型SMO
始達(上海)醫藥科技有限公司通過(guò)引進(jìn)美國 START 抗腫瘤新藥早期臨床研究的成熟管理體系,并借鑒其豐富的實(shí)戰經(jīng)驗,建設世界級高水平臨床研究平臺與研究團隊,加速中國抗腫瘤新藥研發(fā)進(jìn)程。
始達研究團隊成員,既包括自己的運營(yíng)管理、綜合管理及質(zhì)量保證團隊,也包括研究中心的研究者、護士、藥師。目前已與上海市東方醫院、山東省腫瘤防治研究院、南昌大學(xué)第一附屬醫院、上海高博腫瘤醫院等多家中心形成嵌入式合作,提供臨床試驗現場(chǎng)管理服務(wù)。
聚焦腫瘤的嵌入式創(chuàng )新型 SMO
——為腫瘤新藥提供早期臨床研究現場(chǎng)管理服務(wù)
聚焦腫瘤
專(zhuān)注服務(wù)于具有臨床價(jià)值、患者需求的腫瘤創(chuàng )新藥
基于系統提供服務(wù)
基于研究中心的數字化系統提供SMO服務(wù),讓臨床研究高效運行
中心排他合作模式
與研究中心戰略合作模式,為中美雙報項目提供一體化服務(wù)正高效率高質(zhì)量
國際化服務(wù)能力
專(zhuān)注服務(wù)于具有臨床價(jià)值、患者需求的腫瘤創(chuàng )新藥
團隊介紹
核心團隊10年以上經(jīng)驗
團隊規模100+
單中心固定項目團隊
項目經(jīng)驗
360+項目經(jīng)驗
100+個(gè)創(chuàng )新腫瘤靶點(diǎn)
3600+例入組受試者
數智賦能
流程化、標準化
自動(dòng)數據采集數據
低差錯率,數據質(zhì)量高
中心分布
哈爾濱醫科大學(xué)附屬腫瘤醫院
山東省腫瘤防治研究院
南昌大學(xué)附屬第一醫院
深圳市龍華人民醫院
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上海市東方醫院
上海高博腫瘤醫院
復旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫院
浙江大學(xué)醫學(xué)院第二附屬醫院
浙江省人民醫院
傳統SMO
嵌入式SMO
依賴(lài)人工
差錯率高
團隊能力決定了交付結果
CRC“受制“于CRA
CRC僅服務(wù)于項目
執行標準化
數字取代人工
標準化、流程化、合規化
CRC服務(wù)于中心和PI
CRC成為PI職責的延伸,PI可以專(zhuān)注于研究
人機結合,提速降本
始達醫藥采用“多中心協(xié)同智能臨床研究系統”eDISC系統,以“系統+CRC”創(chuàng )新服務(wù)模式與研究中心及專(zhuān)家深度合作,實(shí)現研究型病房數字化管理,從源頭上提升臨床試驗運營(yíng)效率,助力新藥上市。
院內管理 Source
臨床試驗智能病史系統
適用人群:研究者(DE人員輔助設置)
項目管理類(lèi)
臨床試驗項目管理系統
應用場(chǎng)景:SMO內部項目管理 適用人群:項目管理、CRC、DE、 CRA、財務(wù)
樣本管理 Source
臨床試驗樣本管理系統
應用場(chǎng)景:SMO內部PK流程管理 適用人群:CRC、護士、PK人員
院外管理 Source
受試者自報告管理系統
應用場(chǎng)景:院外受試者自我評估結果 適用人群:受試者、CRC